Hoja de información para pacientes.

Si padece vejiga hiperactiva (VHA), no está solo, y su experiencia es importante. El objetivo de nuestro estudio es revelar cómo es realmente vivir con VHA, desde su perspectiva. Este estudio no se centra únicamente en los síntomas médicos. Se centra en cómo la VHA afecta a su vida cotidiana: su comodidad, confianza, relaciones, trabajo y bienestar. El estudio se está llevando a cabo en ocho países europeos (Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Suecia y Reino Unido).

A continuación, describimos en detalle en qué consiste participar en el estudio.

El estudio consta de dos partes complementarias.

1. Encuesta. En la primera fase del estudio, realizaremos una amplia encuesta en línea, en la que se pedirá a más de 2000 personas con VH que compartan cómo afecta esta afección a su calidad de vida.
2. Historias personales: al final de la encuesta, se le preguntará si desea realizar una entrevista con nosotros para hablar sobre sus experiencias personales en la vida cotidiana con una VH . Seleccionaremos a unos 40 participantes, de diferentes grupos de género, edad y etnia, para participar en una entrevista que utiliza un método creativo llamado PhotoVoice (describimos este método con más detalle a continuación).

Si lo prefiere, puede participar solo en la encuesta y optar por no participar en la segunda parte del estudio.

• Los resultados de REVEAL-OAB ayudarán a mejorar la atención y el apoyo a las personas con OAB.
• Ayudará a los profesionales sanitarios y a los sistemas de salud a mejorar los tratamientos y servicios que ofrecen.
• Ayudará a los gobiernos a comprender el impacto más amplio de la OAB en la sociedad.
• Y lo que es más importante, dará a los pacientes más voz en las decisiones sobre su atención.

Al trabajar en estrecha colaboración con las organizaciones de pacientes, este estudio tiene como objetivo empoderarle a usted y a otras personas con VH para que se involucren más en su atención y ayuden a construir un futuro mejor para todas las personas afectadas por esta afección.

Puede participar en el estudio si:

• tienen 18 años o más;
• un médico u otro profesional sanitario les ha diagnosticado vejiga hiperactiva (VHA) a partir de los síntomas que han descrito;
• vive en Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Suecia o Reino Unido;
• han recibido la hoja de información para el paciente de su profesional sanitario, durante una consulta, por correo electrónico o por correo postal.
• pueden confirmar que comprende esta hoja de información para el paciente y que desea participar en este estudio.

Si alguna de las siguientes situaciones le afecta, lamentablemente no podrá participar en este estudio:

• Tiene una afección neurológica confirmada que se sabe que afecta a la función de la vejiga (por ejemplo: esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal).
• Se les ha diagnosticado una enfermedad que afecta al cerebro o al sistema nervioso.
• Se ha sometido a una cirugía mayor que afecta directamente a la vejiga, la próstata, la uretra o las estructuras pélvicas que afectan a la función urinaria.
• Que actualmente padezcan una infección del tracto urinario (ITU), presenten síntomas de una ITU o estén recibiendo tratamiento para una ITU. Se podrá considerar su participación una vez que la infección haya remitido.
• Tiene o ha tenido cáncer en la vejiga, los riñones, la próstata u otros órganos urinarios o reproductivos.

En la primera fase del estudio, realizaremos una gran encuesta en línea, en la que se pedirá a más de 2000 personas con VH en ocho países que compartan cómo afecta esta afección a su calidad de vida.

Podrá acceder a la encuesta a través del sitio web de información para pacientes REVEAL-OAB , donde encontrará un enlace y un código QR para acceder a la encuesta.

Puede acceder a la encuesta a través de su ordenador o de su dispositivo móvil.

En la primera página de la encuesta, se le pedirá que confirme que ha recibido suficiente información sobre el estudio. A continuación, se le pedirá que dé su consentimiento para participar. Después, podrá comenzar la encuesta.

La encuesta consta de preguntas de opción múltiple, como por ejemplo:

1. Preguntas para ayudar a confirmar si puede participar.
2. Preguntas sobre antecedentes clínicos (por ejemplo, otras afecciones de salud que puedan afectar a sus síntomas de VH).
3. Preguntas que le piden que evalúe su acceso a la atención médica y a la información.
4. Preguntas sobre sus síntomas de VH y cómo afectan a su calidad de vida.
5. Preguntas que le preguntan cómo la VH afecta a su vida laboral y a su productividad.
6. Pregunta sobre si desea participar en la segunda fase del estudio (entrevista PhotoVoice) e información sobre cómo mantenerse en contacto con nosotros.

Completar la encuesta le llevará unos 30 minutos.

Puede completar la encuesta en línea, de forma independiente y desde la comodidad de su hogar. Si cree que necesitará ayuda para completar la encuesta, ya sea técnica o de otro tipo, pídale ayuda a un familiar o amigo, ¡o póngase en contacto con nosotros! Encontrará nuestros datos de contacto al final de este documento.

Al final de la encuesta, se le preguntará si desea realizar una entrevista con nosotros para hablar sobre sus experiencias personales en la vida cotidiana con la VH. Esto es opcional: si lo prefiere, puede participar solo en la encuesta y optar por no participar en la segunda parte del estudio.

Si desea realizar la entrevista, se le pedirá que nos facilite su número de teléfono y su dirección de correo electrónico al final de la encuesta.

De entre las personas que faciliten sus datos de contacto en la encuesta, seleccionaremos a unos 40 participantes para la fase de entrevistas del estudio. Lamentablemente, no podremos entrevistar a todos los participantes en la encuesta. Nuestro objetivo es incluir a una amplia variedad de participantes de diferentes géneros, edades y orígenes étnicos.

Durante la entrevista, utilizamos un método creativo llamado PhotoVoice. Esto significa que, antes de la entrevista, le pedimos que tome algunas fotografías digitales de su vida cotidiana con la VH. Pueden ser imágenes de momentos o elementos que, en su opinión, reflejen algo de la vida cotidiana con la VH: los momentos buenos y los no tan buenos, dependiendo de lo que desee compartir y en qué medida. Nuestro objetivo no es recopilar pruebas fotográficas de la vida con OAB, sino utilizar métodos creativos que ayuden a que la entrevista esté dirigida en la medida de lo posible por usted, el participante.

Los preparativos no le llevarán mucho tiempo y le proporcionaremos instrucciones detalladas durante una breve llamada de orientación aproximadamente dos semanas antes de la entrevista.

Durante la entrevista, hablaremos de tus fotografías. Tendrás la oportunidad de explicar por qué las hiciste y qué revelan sobre tu vida cotidiana con la VH. Esperamos que este enfoque nos ayude a hablar de tus experiencias en tus propios términos, en lugar de seguir una lista estándar de preguntas. La entrevista se realizará a través de una llamada en línea desde la comodidad de tu hogar y durará aproximadamente una hora.

Editaremos digitalmente las imágenes y recrearemos bocetos réplica que no incluyan ningún detalle que permita identificarle. Si nos da su permiso, utilizaremos estos bocetos para ilustrar el informe del estudio y, posiblemente, en una exposición de arte en el Parlamento Europeo. No incluiremos las fotografías originales en la exposición y los bocetos réplica se editarán para que no revelen su identidad. La participación en la exposición es totalmente opcional. Puede participar en la entrevista sin dar su permiso para que sus fotos se utilicen de esta manera.

Si decide participar, nos ayudará a aprender más sobre la VH y a desarrollar una atención sanitaria mejor y más centrada en el paciente en Europa. Su contribución podría marcar una diferencia real para otras personas que padecen esta enfermedad. Lamentablemente, no podemos remunerar a los participantes por su participación en el estudio. Sin embargo, compensaremos a las organizaciones de pacientes que apoyan el estudio.

Participar en el estudio no conlleva ningún riesgo importante. Sin embargo, tanto la encuesta como la entrevista le preguntarán sobre aspectos íntimos de cómo la vejiga hiperactiva afecta a su vida.

Tener que pensar y hablar sobre el estado de salud de uno mismo puede resultar abrumador, angustiante o causar ansiedad en ocasiones.

Por este motivo, le pedimos que considere cuidadosamente este riesgo antes de decidir participar en el estudio.

Si participar en el estudio le provoca ansiedad, póngase en contacto con su proveedor de atención médica.

La recopilación de datos comienza en agosto de 2026 y finaliza en diciembre de 2026. Los resultados del estudio se publicarán en 2027.

Los resultados del estudio se publicarán en un informe de la Asociación Europea de Urología en 2027. Celebraremos un acto de presentación en Bruselas y también esperamos organizar una exposición de arte PhotoVoice titulada «La vida con vejiga hiperactiva» en el Parlamento Europeo. Si participa en la entrevista PhotoVoice, le pediremos su permiso por separado para utilizar los bocetos de sus fotografías en la exposición. Todas las fotos utilizadas se editarán para proteger su privacidad.

Además, publicaremos los resultados en revistas científicas, informes de políticas y presentaciones en conferencias. También organizaremos eventos centrados en los pacientes en cada uno de los países participantes. Suscríbase al boletín de REVEAL-OAB para mantenerse al día de las noticias y eventos.

Participar en REVEAL-OAB es su decisión, al igual que el almacenamiento y uso de sus datos para futuras investigaciones. Si decide no participar, esto no afectará la atención médica que recibiría normalmente.

Puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento. La decisión depende totalmente de usted. Solo tiene que comunicárselo al equipo del proyecto y ellos le

explicarán los pasos a seguir. Tenga en cuenta que cualquier información recopilada antes de su retirada podrá seguir utilizándose.

REVEAL-OAB reúne a expertos de toda Europa que trabajan juntos para mejorar la vida de los pacientes con VH. Este estudio está organizado y dirigido por la Oficina del Paciente de la Asociación Europea de Urología (EAU) y se lleva a cabo con la ayuda de las siguientes organizaciones asociadas:

• Federación Mundial para la Incontinencia y el Dolor Pélvico (WFIPP)
• Oficina de Políticas de la EAU
• Oficina de Guías de Práctica Clínica de la EAU
• Sociedad Iberoamericana de Neurourología y Uro Ginecología (SINUG)
• Sociedad Internacional de Continencia (ICS)
• Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia (ICIQ)
• Asociación Europea de Enfermeras de Urología (EAUN)

El estudio cuenta con el apoyo de Medtronic, Astellas Pharma y Benton Dickinson (BD). Los patrocinadores no influyen en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis ni la publicación de los resultados.

Si participa en REVEAL-OAB, necesitaremos recopilar, utilizar y almacenar sus datos personales. Esto incluye:

• Información sobre su salud.
• Información demográfica (por ejemplo, sexo, edad, origen étnico).
• Dirección de correo electrónico (opcional, recopilada de aquellos que deseen participar en la entrevista).
• Número de teléfono (opcional, recopilado de aquellos que deseen participar en la entrevista).
• Fotografías que usted tome de aspectos de su vida con OAB que usted mismo elija (opcional, recopiladas de aquellos que deseen participar en la entrevista).
• Grabación de audio de su voz durante la entrevista (opcional, recopilada de quienes participan en la entrevista).

Nos aseguraremos de que su privacidad esté protegida y su información permanezca segura. Sus datos serán anonimizados, lo que significa que no se le podrá identificar a partir de ellos. Solo las personas autorizadas tendrán acceso a los datos. No recopilaremos su nombre ni su dirección, y su dirección de correo electrónico y número de teléfono solo se recopilarán si participa en la entrevista. Solo utilizaremos sus datos de contacto para mantenernos en contacto con usted y los eliminaremos lo antes posible, a más tardar al finalizar el estudio.

Sus datos se mantendrán seguros y se tratarán de acuerdo con un conjunto de normas denominado Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Esto significa que sus datos solo pueden recopilarse si existe una buena razón para ello. En este caso, el equipo del proyecto necesita utilizar los datos para comprender mejor la calidad de vida de los pacientes con VH y cómo puede mejorarse.

• Puede preguntarnos en cualquier momento qué información personal tenemos sobre usted. También puede solicitarnos que la corrijamos, la eliminemos o limitemos su uso.
• También puede optar por rechazar determinados tipos de tratamiento. Además, tiene derecho a recibir una copia de sus datos en un formato utilizable.
• Si utilizamos sus datos con su nosotros: consentimiento, puede retirar dicho consentimiento en cualquier momento, lo que se aplicará al uso futuro de sus datos.
• Si desea ejercer cualquiera de estos derechos, póngase en contacto con nuestro responsable de protección de datos utilizando los datos de contacto que figuran al final de este documento.

Tenga en cuenta que puede optar por retirarse del estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón. Tenga en cuenta que cualquier información recopilada antes de su retirada podrá seguir utilizándose.

Para obtener información más detallada sobre cómo utilizamos sus datos, consulte nuestro Aviso de privacidad.

Si tiene alguna pregunta sobre el estudio, no dude en ponerse en contacto con: Reveal@uroweb.org

Si tiene alguna pregunta o solicitud sobre sus derechos en materia de datos personales en virtud del RGPD, póngase en contacto con nuestro responsable de protección de datos en la siguiente dirección:

Sra. Sarah Collen 

Directora de Políticas de la EAU 

Correo electrónico: s.collen@uroweb.org 

Teléfono: +31 26 3890 680