Hoja informativa para pacientes: Entrevistas PhotoVoice para personas que viven con vejiga hiperactiva (VHA)

Este estudio no se centra únicamente en los síntomas médicos. Se centra en cómo la VHA afecta a su vida cotidiana: su comodidad, confianza, relaciones, trabajo y bienestar. 

El estudio se está llevando a cabo en ocho países europeos: Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Suecia y Reino Unido. 

Recientemente ha participado en la primera parte de la encuesta REVEAL-OAB, en la que se pidió a más de 2000 personas con VH que compartieran cómo esta afección afecta a su calidad de vida. Al final de la encuesta, se le preguntó si también quería realizar una entrevista con nosotros. 

De entre las personas que aceptaron y dejaron sus datos de contacto, hemos seleccionado a unos 40 participantes de ocho países para participar en una entrevista PhotoVoice. Usted es uno de los participantes seleccionados para la entrevista. 

Le estamos muy agradecidos por su ayuda. Sin embargo, antes de tomar la decisión de participar en la entrevista, es importante que comprenda en qué consistirá su participación. Por favor, lea atentamente la siguiente información. Es posible que desee hablar con otras personas sobre el estudio antes de participar. Pregúntenos si hay algo que no le quede claro o si desea más información. Tómese su tiempo para decidir si desea participar o no.

• PhotoVoice es un método de investigación que utiliza la fotografía y la narración de historias.
• Durante aproximadamente dos semanas antes de la entrevista, tomará fotografías digitales que representen sus experiencias de vivir con vejiga hiperactiva.
• Durante las entrevistas, comentará las fotografías con un investigador y lo que estas revelan sobre su vida cotidiana.

• La entrevista PhotoVoice le permite compartir sus experiencias de vida con la VH en sus propias palabras.
• La entrevista se basará en las fotos que usted elija tomar y traer a la entrevista. Esto le permite controlar los temas que trataremos y las preguntas que le haremos. En las encuestas o entrevistas más tradicionales, los investigadores suelen decidir los temas, pero en este caso sus fotos guiarán la conversación. 

• Durante las dos semanas previas a la entrevista, tomará fotografías que muestren cómo es vivir con OAB. Le animamos a que tome una o más fotografías que describan de alguna manera los siguientes temas o momentos:
  • Un buen día con vejiga hiperactiva
  • Un mal día con vejiga hiperactiva
  • Esto es lo que mi urólogo debería entender sobre la vida de los pacientes
  • Momentos en los que tenía control sobre mi VH
  • Momentos en los que no sentía que tenía el control
• Después de tomar las fotografías, usted elegirá cuáles desea compartir en la entrevista. Tenga la seguridad de que no tiene que traer a la entrevista ninguna fotografía o historia que no desee compartir con los investigadores.
• Le pedimos que suba las fotos a un servidor seguro a través de un enlace que le enviaré tras la llamada introductoria. Si necesita ayuda para subir las fotografías, póngase en contacto con nosotros. Encontrará nuestros datos de contacto al final de este documento.
• Le recomendamos que evite incluir en sus fotos cualquier elemento que pueda identificarle, como su rostro o tatuajes reconocibles. No fotografíe a otras personas sin su permiso. 

• Durante la entrevista, utilizaremos sus fotografías como punto de partida para hablar sobre sus experiencias con la OAB: cómo afecta a su vida diaria, sus relaciones y sus sentimientos.
• Usted decide lo que quiere compartir. No hay respuestas correctas o incorrectas. Puede comunicar al entrevistador en cualquier momento si no desea hablar de algo, necesita una pausa o quiere detener la entrevista.

• Puede elegir dedicar tanto tiempo como desee a tomar las fotografías. Si tomar fotografías le resulta demasiado personal o incómodo, puede optar por escribir entradas en un diario, poemas, hacer obras de arte... cualquier forma de expresión es bienvenida.
• Si por cualquier motivo (por ejemplo, si se siente inesperadamente cansado) no puede prepararse para la entrevista, no se preocupe. Solo tiene que comunicárnoslo y lo ajustaremos. También podemos realizar la entrevista sin fotografías ni otros materiales. 

• La entrevista se realizará a través de una llamada en línea desde la comodidad de su hogar y le llevará aproximadamente una hora.
• Programaremos la entrevista en función de su disponibilidad. Si surge algún imprevisto y necesita cancelarla o cambiarla, solo tiene que comunicárnoslo y lo ajustaremos. 

• Revisaremos y editaremos las fotos que nos envíe para asegurarnos de que no se le pueda reconocer.
  • Nuestro investigador revisará cada fotografía en detalle para comprobar que no haya detalles que permitan identificarle, como rostros, nombres o tatuajes o puntos de referencia reconocibles en las imágenes.
  • Si se encuentran tales detalles en las fotos, las modificaremos digitalmente para proteger su privacidad. También eliminaremos todos los metadatos de las fotografías.
  • A continuación, utilizaremos herramientas digitales para recrear bocetos réplica de las fotografías originales, con el fin de garantizar que sean totalmente anónimos.
• Después del estudio, los bocetos anonimizados se almacenarán de forma segura en una base de datos llamada DANS - Repositorio de la Real Academia Neerlandesa de las Artes y las Ciencias (KNAW), con fines de investigación futura. 

• Si nos da su permiso, nos gustaría utilizar los bocetos anonimizados de sus fotografías como ilustraciones en el informe del estudio y otras publicaciones, así como en una exposición de arte en el Parlamento Europeo.
• Sus fotografías originales no se mostrarán al público.

Puede participar en la entrevista si:

• tiene 18 años o más;
• un médico u otro profesional sanitario les ha diagnosticado vejiga hiperactiva (VHA) a partir de los síntomas que han descrito;
• vive en Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Suecia o Reino Unido;
• puede confirmar que comprende esta hoja de información para el paciente y que desea participar en la entrevista PhotoVoice.

Si alguna de las siguientes situaciones le aplica, lamentablemente no podrá participar en este estudio: 

• Tiene una afección neurológica confirmada que se sabe que afecta a la función de la vejiga (por ejemplo: esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal).
• Se le ha diagnosticado una enfermedad que afecta al cerebro o al sistema nervioso.
• Se ha sometido a una cirugía mayor que afecta directamente a la vejiga, la próstata, la uretra o las estructuras pélvicas que afectan a la función urinaria.
• Actualmente padece una infección del tracto urinario (ITU), presenta síntomas de una ITU o está recibiendo tratamiento para una ITU. Se podrá considerar su participación una vez que la infección haya remitido.
• Tiene o ha tenido cáncer en la vejiga, los riñones, la próstata u otros órganos urinarios o reproductivos.

Si decide participar en la entrevista, nos ayudará a aprender más sobre la VH, lo que nos permitirá desarrollar una atención mejor y más centrada en el paciente en Europa. Su contribución podría marcar una diferencia real para otras personas que viven con esta afección.

Lamentablemente, no podemos pagar a los participantes por participar en el estudio. Sin embargo, compensaremos a las organizaciones de pacientes que apoyan el estudio. 

Participar en el estudio no conlleva ningún riesgo importante. Sin embargo, en la entrevista es posible que hablemos de aspectos íntimos de cómo la vejiga hiperactiva afecta a su vida. Tener que pensar y hablar sobre el estado de salud de uno mismo puede resultar abrumador, angustiante o causar ansiedad. 

Por este motivo, le pedimos que considere cuidadosamente este riesgo y se asegure de que se siente cómodo con él antes de decidir participar en el estudio. 

Si participar en el estudio le provoca ansiedad, póngase en contacto con su proveedor de atención médica.

Participar en REVEAL-OAB es su decisión, al igual que el almacenamiento y el uso de sus datos para futuras investigaciones. Si decide no participar, esto no afectará a la atención médica que recibiría normalmente.

Puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento. La decisión depende totalmente de usted. Solo tiene que comunicárselo al equipo del proyecto y ellos le explicarán los pasos a seguir.

La recopilación de datos comienza en agosto de 2026 y finaliza en diciembre de 2026. Los resultados del estudio se publicarán en 2027.

Los resultados del estudio se publicarán en un informe de la Asociación Europea de Urología en 2027.  Celebraremos un acto de presentación en Bruselas y esperamos organizar una exposición de arte PhotoVoice titulada «La vida con vejiga hiperactiva» en el Parlamento Europeo. Además, publicaremos los resultados en revistas científicas, informes políticos y presentaciones en conferencias. 

También organizaremos eventos centrados en los pacientes en cada uno de los países participantes. Suscríbase al boletín informativo de REVEAL-OAB para mantenerse al día de las noticias y los eventos.

REVEAL-OAB reúne a expertos de toda Europa que trabajan juntos para mejorar la vida de los pacientes con VH. Este estudio está organizado y dirigido por la Oficina de Pacientes de la Asociación Europea de Urología (EAU) y se lleva a cabo con la ayuda de las siguientes organizaciones asociadas:

• Federación Mundial para la Incontinencia y el Dolor Pélvico (WFIPP)
• Sociedad Internacional de Continencia (ICS)
• Sociedad Iberoamericana de Neurourología y Uro Ginecología (SINUG)
• Asociación Europea de Enfermeras de Urología (EAUN)
• Oficina de Políticas de la EAU
• Oficina de Guías de Práctica Clínica de la EAU
• La Consulta Internacional sobre Cuestionarios de Incontinencia (ICIQ)
• Universidad de Liverpool
• The GoodMess

El estudio cuenta con el apoyo de  Medtronic, Astellas Pharma y Becton Dickinson (BD). Los patrocinadores no influyen en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis ni la publicación de los resultados.

Si participa en la entrevista, necesitaremos recopilar, utilizar y almacenar sus datos personales. Esto incluye: 

• Información sobre su salud.
• Información demográfica (por ejemplo, sexo, edad, origen étnico).
• Dirección de correo electrónico
• Número de teléfono
• Fotografías que usted tome de aspectos de su vida con OAB que usted mismo elija
• Grabación de audio de su voz durante la entrevista 

Estas personas utilizarán esta información para llevar a cabo el estudio o para verificar sus datos y asegurarse de que el estudio se realiza correctamente. 

Las personas que no necesiten saber quién es usted no podrán ver su nombre ni sus datos de contacto. En su lugar, a sus datos se les asignará un número de código. 

La Asociación Europea de Urología es la responsable del tratamiento de sus datos. Compartiremos sus datos relacionados con este proyecto de investigación con los siguientes tipos de organizaciones:

• The GoodMess (consultoría de investigación), Finlandia
• Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico de Roma, Italia
• Universidad de Liverpool, Reino Unido
• DeepL (herramienta de traducción conforme al RGPD)
• Qualtrics (herramienta de cuestionarios conforme al RGPD)

Nos aseguraremos de que su privacidad esté protegida y su información permanezca segura. Sus datos serán anonimizados, lo que significa que no se le podrá identificar a partir de ellos. Solo las personas autorizadas tendrán acceso a los datos. Solo utilizaremos sus datos de contacto para mantenernos en contacto con usted y los eliminaremos lo antes posible, a más tardar al finalizar el estudio.

Tus datos se mantendrán seguros y se tratarán de acuerdo con un conjunto de normas denominadas Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Esto significa que tus datos solo se pueden recopilar si hay una buena razón para ello. En este caso, el equipo del proyecto necesita utilizar los datos para comprender mejor la calidad de vida de los pacientes con OAB y cómo se puede mejorar. 

• Puede preguntarnos en cualquier momento qué información personal tenemos sobre usted. También puede solicitarnos que la corrijamos, la eliminemos o limitemos su uso.
• También puede optar por rechazar determinados tipos de tratamiento. Además, tiene derecho a recibir una copia de sus datos en un formato utilizable.
• Si utilizamos sus datos con su consentimiento, puede retirar dicho consentimiento en cualquier momento, lo que se aplicará al uso futuro de sus datos.
• Si desea ejercer cualquiera de estos derechos, póngase en contacto con nuestro responsable de protección de datos utilizando los datos de contacto que figuran al final de este documento.

Tenga en cuenta que puede optar por retirarse del estudio en cualquier momento sin necesidad de dar una razón. Tenga en cuenta que cualquier información recopilada antes de su retirada podrá seguir siendo utilizada.

Para obtener información más detallada sobre cómo utilizamos sus datos, consulte nuestro aviso de privacidad.

Si tiene alguna pregunta sobre el estudio, no dude en ponerse en contacto con nosotros en la Oficina de Pacientes de la EAU: reveal@uroweb.org.

Si tiene alguna pregunta o solicitud sobre sus derechos en materia de datos personales en virtud del RGPD, póngase en contacto con nuestro responsable de protección de datos en la siguiente dirección:

Sra. Sarah Collen
Directora de Políticas de la EAU
Correo electrónico: s.collen@uroweb.org 
Teléfono: +31 26 3890 680