Wprowadzenie do REVEAL-OAB

Badanie ma trzy główne cele:

1. Chcemy zrozumieć i jasno opisać, w jaki sposób OAB wpływa na codzienne życie — w tym na codzienne czynności, samopoczucie emocjonalne i życie społeczne — a nie tylko na objawy fizyczne.
2. Chcemy dowiedzieć się, w jakich obszarach osoby z OAB nie otrzymują potrzebnego wsparcia, ułatwić rozmowy z pracownikami służby zdrowia oraz wspierać wspólne podejmowanie decyzji dotyczących opieki.
3. Chcemy również zrozumieć, jak doświadczenia i opieka różnią się w poszczególnych krajach, oraz wykorzystać te informacje do poprawy usług opieki zdrowotnej, ukierunkowania finansowania i planowania przyszłych badań.

Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami związanymi z życiem z OAB.

Będzie to obejmowało:

• Wypełnienie internetowego kwestionariusza dotyczącego wpływu OAB na ich codzienne życie, samopoczucie emocjonalne i aktywność społeczną.
• Jeśli zdecydują się wziąć udział w drugiej fazie badania, mogą również zostać zaproszeni na indywidualną rozmowę, podczas której będą mogli opowiedzieć o swoich doświadczeniach bardziej szczegółowo.

Nie ma dobrych ani złych odpowiedzi — interesuje nas, jak naprawdę wygląda życie z OAB dla osób cierpiących na tę dolegliwość.

Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Dane osobowe pozostaną poufne, a uczestnik może w dowolnym momencie zrezygnować z udziału. Wyniki badania zostaną wykorzystane do poprawy jakości opieki, podnoszenia świadomości oraz zapewnienia, że doświadczenia pacjentów będą brane pod uwagę przy podejmowaniu przyszłych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Jeśli uczestnicy sobie tego życzą, mogą wziąć udział wyłącznie w ankiecie i zrezygnować z udziału w drugiej części badania.

Przed rozpoczęciem ankiety prosimy o poświęcenie chwili na zapoznanie się z dwoma krótkimi dokumentami:

• Arkusz informacyjny dla pacjenta – wyjaśnia, na czym polega badanie i jak będzie przebiegać.
• Oświadczenie o ochronie prywatności – wyjaśnia, w jaki sposób zapewnimy bezpieczeństwo danych uczestników.

Na początku badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody. To wszystko — potem mogą już przystąpić do badania! 

Badanie jest organizowane i prowadzone przez Biuro ds. Pacjentów Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) przy wsparciu następujących organizacji partnerskich:

• Światowej Federacji ds. Nietrzymania Mocz i Bólu Miednicy (WFIPP)
• Biuro ds. Polityki EAU
• Biuro ds. Wytycznych EAU
• Iberoamerykańskie Towarzystwo Neurourologii i Uroginekologii (SINUG)
• Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji (ICS)
• Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Mocz (ICIQ)
• Europejskie Stowarzyszenie Pielęgniarek Urologicznych (EAUN)

Organizacje te współpracują ze sobą, aby zapewnić, że badanie jest dobrze zaprojektowane i skupia się na tym, co jest najważniejsze dla pacjentów.

Eamonn jest doświadczonym konsultantem urologiem z Galway w Irlandii, posiadającym ponad 25-letnie doświadczenie kliniczne, akademickie i kierownicze w dziedzinie urologii. Współpracuje z Saolta University Health Care Group i pełnił kilka wysokich stanowisk krajowych, w tym krajowego doradcy klinicznego ds. urologii w irlandzkim systemie opieki zdrowotnej, a ostatnio był współkierownikiem Krajowego Programu Klinicznego ds. Chirurgii, gdzie przyczynił się do opracowania modeli opieki i poprawy dostępu do usług urologicznych. 

Na arenie międzynarodowej jest znany ze swojej pracy na rzecz opieki skoncentrowanej na pacjencie jako przewodniczący Biura ds. Pacjentów EAU, gdzie przyczynił się do zwiększenia zaangażowania pacjentów, edukacji oraz wykorzystania wyników zgłaszanych przez pacjentów w badaniach i praktyce urologicznej. Prowadzi również aktywną działalność badawczą, a jego publikacje obejmują takie obszary, jak rak prostaty i schorzenia układu moczowego. Odegrał również rolę w inicjatywach dotyczących nierówności w zakresie zdrowia, w tym wyników leczenia raka prostaty u mężczyzn rasy czarnej.

Eamonn kieruje projektem REVEAL-OAB.

Michael jest urologiem w szpitalu Rijnstate w Arnhem w Holandii, gdzie specjalizuje się w urologii funkcjonalnej, w tym w schorzeniach takich jak pęcherz nadreaktywny (OAB) i inne objawy ze strony dolnych dróg moczowych.

W badaniu REVEAL-OAB Michael uczestniczy jako jeden z badaczy klinicznych i naukowych wspierających opracowanie i realizację projektu, wykorzystując w szczególności swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie OAB oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów. Jego rola pomaga zapewnić, że ilościowe i jakościowe pomiary wpływu OAB na życie codzienne są oparte na znaczeniu klinicznym i perspektywie skoncentrowanej na pacjencie.

Tiina jest fińską socjologiem oraz dyrektorem generalnym i założycielką firmy konsultingowej The GoodMess, której celem jest poprawa społecznej, ekonomicznej i ekologicznej zrównoważoności opieki społecznej i zdrowotnej poprzez badania naukowe. 

Przed założeniem The GoodMess Tiina przez 17 lat pracowała w środowisku akademickim, badając społeczne, ekonomiczne i etyczne aspekty opieki zdrowotnej i społecznej z różnych perspektyw, zarówno w skali lokalnej, jak i globalnej. W ramach swojego ostatniego projektu uniwersyteckiego, The Pad Project (2019–2024), opracowała model, który może zmniejszyć obciążenie środowiskowe związane z produktami do leczenia nietrzymania moczu poprzez lepszą, zorientowaną na osobę opiekę oraz zwiększenie świadomości w zakresie nietrzymania moczu. 

W ramach badania REVEAL-OAB Tiina pełni funkcję kierownika badań i koordynatora. Prowadzi również część jakościową badań.

Francesco jest włoskim urologiem mieszkającym w Rzymie, pracującym jako specjalista w Oddziale Urologii w Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico.

W ramach badania REVEAL-OAB Francesco pełni funkcję kierownika pakietu roboczego dotyczącego wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMs), przyczyniając się do opracowania i wdrożenia części ilościowej badania, która polega na gromadzeniu i analizie danych ankietowych dotyczących wpływu nadreaktywnego pęcherza na życie pacjentów. Jego rola pomaga zapewnić, że wyniki zgłaszane przez pacjentów są rygorystycznie gromadzone i interpretowane tak, aby odzwierciedlały rzeczywiste doświadczenia osób cierpiących na nadreaktywny pęcherz w krajach uczestniczących w badaniu.

Márk jest węgierskim urologiem pracującym na Oddziale Urologii Szpitala Klinicznego im. Petz Aladára w Győrze na Węgrzech.

W badaniu REVEAL-OAB Márk uczestniczy jako członek zespołu ds. badań ilościowych. W ramach tej roli wspiera opracowywanie, planowanie i nadzór nad miarami wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz aspektami statystycznymi, aby zapewnić, że dane ankietowe dokładnie odzwierciedlają doświadczenia osób żyjących z nadreaktywnym pęcherzem.

Paul jest profesorem statystyki stosowanej na Uniwersytecie w Liverpoolu, gdzie specjalizuje się w metodach ilościowych, psychometrii oraz zastosowaniu analizy statystycznej w badaniach związanych ze zdrowiem.

W ramach badania REVEAL-OAB Paul wnosi do części ilościowej projektu swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) oraz analizy statystycznej. Pełniąc tę rolę, pomaga kierować procesem projektowania, gromadzenia i analizy wskaźników PROM, tak aby wyniki ankiet w znaczący sposób odzwierciedlały rzeczywiste doświadczenia i wpływ na jakość życia zgłaszane przez osoby z nadreaktywnym pęcherzem w ramach tego wielonarodowego badania.

Esther jest starszym koordynatorem w Biurze Pacjentów Europejskiego Stowarzyszenia Urologicznego. Pomaga w zarządzaniu bieżącymi zadaniami związanymi z tym badaniem.

Światowa Federacja ds. Nietrzymania Moczu i Bólu Miednicy (WFIPP) to międzynarodowa organizacja działająca na rzecz pacjentów, której celem jest poprawa jakości życia osób dotkniętych nietrzymaniem moczu i bólem miednicy poprzez edukację, rzecznictwo i wsparcie dla pacjentów. Założona przez Lynne Van Poelgeest, pełną pasji rzeczniczkę i ekspertkę w dziedzinie zdrowia miednicy, WFIPP kładzie nacisk na opiekę skoncentrowaną na pacjencie oraz globalną współpracę. 

W badaniu REVEAL-OAB Lynne odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu, że perspektywy pacjentów kształtują kierunek badań, kierując projektem badania i komunikacją tak, aby odzwierciedlały rzeczywiste doświadczenia. Łączniczka WFIPP, Emma Crespo, wspiera badanie poprzez identyfikowanie lokalnych grup wsparcia pacjentów i nawiązywanie z nimi współpracy, zapewniając uczestnikom dostęp do lokalnych zasobów i pomocy w razie potrzeby w trakcie trwania badania.

Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji (ICS) jest zarejestrowaną organizacją charytatywną o globalnym zasięgu, której celem jest poprawa jakości życia osób dotkniętych zaburzeniami układu moczowego, jelitowego i dna miednicy poprzez rozwój nauk podstawowych i klinicznych w ramach edukacji, badań i działań rzeczniczych. Strategicznym celem ICS jest pełnienie roli globalnego centrum nauki i edukacji klinicznej w zakresie zaburzeń dolnych dróg moczowych (LUTS), nietrzymania moczu i zaburzeń dna miednicy.

Iberoamerykańskie Towarzystwo Neurourologii i Uroginekologii jest profesjonalnym stowarzyszeniem naukowym zrzeszającym ekspertów z różnych dziedzin – przede wszystkim urologów, ginekologów, fizjoterapeutów i specjalistów rehabilitacji – z krajów iberoamerykańskich, mającym na celu rozwój badań, edukacji i praktyki klinicznej w zakresie neurourologii i uroginekologii. 

Towarzystwo odgrywa ważną rolę w opracowywaniu opartych na dowodach naukowych stanowisk i wytycznych konsensusowych dotyczących kluczowych zagadnień, takich jak nietrzymanie moczu, zaburzenia dna miednicy oraz przewlekły ból miednicy, często wykorzystując ustrukturyzowane metodologie i panele ekspertów w celu syntezy aktualnych dowodów naukowych. Poprzez te działania SINUG przyczynia się do poprawy opieki nad pacjentami, promowania standaryzacji terminologii i podejść terapeutycznych oraz wspierania współpracy między krajami w dziedzinie urologii funkcjonalnej i zdrowia dna miednicy.

Europejskie Stowarzyszenie Pielęgniarek Urologicznych (EAUN) jest organizacją zawodową reprezentującą ponad 3 000 pielęgniarek pracujących w opiece urologicznej w całej Europie, skupiającą się na promowaniu wysokich standardów praktyki pielęgniarskiej zorientowanej na pacjenta oraz wspieraniu rozwoju zawodowego pielęgniarek urologicznych. Założone w 2000 roku i ściśle powiązane z Europejskim Stowarzyszeniem Urologicznym, EAUN odgrywa kluczową rolę w opracowywaniu wytycznych klinicznych opartych na dowodach naukowych (evidence- ), zapewnianiu edukacji i szkoleń (w tym kongresów, kursów (e-)online, podcastów i webinarów) oraz wspieraniu międzynarodowej współpracy i wymiany wiedzy wśród pielęgniarek. Poprzez swoje działania EAUN dąży do standaryzacji najlepszych praktyk, rozwoju badań naukowych, a ostatecznie do poprawy wyników leczenia i jakości opieki nad pacjentami z schorzeniami urologicznymi.

Biuro ds. Polityki EAU, będące częścią Europejskiego Stowarzyszenia Urologicznego, ma siedzibę w Brukseli i koncentruje się na zapewnieniu uwzględnienia kluczowych kwestii urologicznych w europejskiej polityce zdrowotnej i procesie podejmowania decyzji. Ściśle współpracuje z instytucjami UE, decydentami, organizacjami pacjentów oraz przedstawicielami środowisk zawodowych, aby promować oparte na dowodach naukowych rozwiązania polityczne, które poprawiają opiekę urologiczną, badania naukowe oraz wyniki leczenia pacjentów w całej Europie. Jego działania obejmują promowanie odpowiednich rozwiązań politycznych, zaangażowanie w procesy legislacyjne (takie jak strategie dotyczące nowotworów i regulacje dotyczące wyrobów medycznych), udział w inicjatywach takich jak Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych oraz promowanie sprawiedliwego dostępu do opieki. Łącząc wiedzę kliniczną z perspektywą pacjentów, Biuro ds. Polityki przyczynia się do tego, by urologia pozostawała priorytetem w europejskiej agendzie zdrowia publicznego.

Międzynarodowa Konsultacja ds. Kwestionariuszy Nietrzymania Mocz (ICIQ) to wspólna inicjatywa badawcza z siedzibą w Bristol Urological Institute przy Southmead Hospital w Wielkiej Brytanii. Grupa koncentruje się na opracowywaniu i udostępnianiu zestawu zatwierdzonych, znormalizowanych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów, służących do oceny objawów ze strony układu moczowego, jelit, pochwy i dna miednicy. Narzędzia ICIQ, szeroko stosowane zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach naukowych, zostały zaprojektowane tak, aby były wiarygodne, czułe i miały zastosowanie na skalę międzynarodową; wiele kwestionariuszy zostało przetłumaczonych i dostosowanych kulturowo do potrzeb różnych populacji. Umożliwiając spójną ocenę objawów i ich wpływu na jakość życia, ICIQ odgrywa kluczową rolę w poprawie oceny pacjentów, wspieraniu podejmowania decyzji klinicznych oraz ułatwianiu porównywalności danych między badaniami i placówkami opieki zdrowotnej.

Uniwersytet w Liverpoolu jest wiodącą brytyjską uczelnią o silnym profilu badawczym oraz członkiem Russell Group, znaną z dużego nacisku na doskonałość akademicką, innowacyjność i globalny wpływ. Założony w 1881 roku uniwersytet cieszy się ugruntowaną renomą w wielu dziedzinach, w tym w medycynie, naukach o zdrowiu i zdrowiu publicznym, utrzymując bliskie powiązania z brytyjską służbą zdrowia (NHS) oraz aktywnie angażując się w badania kliniczne i edukację. Dzięki interdyscyplinarnemu podejściu Uniwersytet w Liverpoolu przyczynia się do rozwoju wiedzy, poprawy wyników opieki zdrowotnej oraz kształcenia kolejnego pokolenia naukowców i pracowników służby zdrowia zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i na arenie międzynarodowej.

The GoodMess to firma konsultingowa zorientowana na realizację konkretnych celów, zajmująca się złożonymi globalnymi wyzwaniami związanymi ze zrównoważonym rozwojem, sprawiedliwością społeczną i systemami opieki, dążąca do uczynienia tych systemów bardziej etycznymi oraz zrównoważonymi zarówno pod względem społeczno-gospodarczym, jak i środowiskowym. Łączy badania naukowe z praktycznym doradztwem, oferując usługi takie jak projekty badawcze, doradztwo strategiczne i warsztaty, aby pomóc rządom, firmom z listy „ ” oraz organizacjom pozarządowym w rozwiązywaniu problemów takich jak opieka zdrowotna, migracja i etyczne praktyki pracy. Organizacja koncentruje się na zrozumieniu „chaotycznych” problemów świata rzeczywistego w całej ich złożoności oraz na zgromadzeniu różnorodnych ekspertów w celu opracowania sprawiedliwych, zrównoważonych rozwiązań, które uwzględniają zarówno potrzeby ludzi, jak i ograniczenia naszej planety.

• CHU Grenoble Alpes – dr Caroline Thuillier
• Szpital Akademicki Tenon w Paryżu – prof. Véronique Phé

• Universitätsklinikum Dresden – dr Martin Baunacker
• Schwarzwald-Baar Klinikum – dr Munir Nakshbandi
• Klinika Urologii Szpitala Uniwersyteckiego we Fryburgu – dr med. Ruth Himmelsbach
• Ordynator Centrum Chirurgii Rekonstrukcyjnej Układu Moczowo-Płciowego, Klinika Urologiczna w Planegg – dr Nikola Fritz
• Klinika Urologii i Urologii Dziecięcej Westpfalz-Klinikum GmbH w Kaiserslautern – prof. dr Hagen Loertzer
• Klinika i Poliklinika Urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Lipsku – AöR – dr med. Andreas Gonsior Centrum Opieki Medycznej przy Szpitalu Uniwersyteckim im. Carla Gustava Carusa w Dreźnie GmbH – dr med. Elena Abbate

• Fundacja Polikliniki Uniwersyteckiej Campus Bio-Medico w Rzymie – dr Francesco Prata
• Szpital Uniwersytecki Policlinico Tor Vergata – prof. dr Enrico Finazzi

• Szpital Rijnstate w Arnhem – dr Michael Van Balken
• Centrum Medyczne Uniwersytetu w Maastricht – prof. dr John Heesakkers

• Klinika Urologii w Szpitalu Orłowskiego w Warszawie – dr Maciej Oszczudłowski

• Szpital Uniwersytecki Vitgen De Valme w Sewilli – dr Pedro Blasco
• Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI) – dr Alicia Martín Martínez

• Karolinska Institutet Solna, okolice Sztokholmu – dr Lotta Renström Koskela

• Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield – pan Nadir Oman
• Uniwersytet w Liverpoolu – prof. Paul Christiansen