Information Till Patienten

Om du lever med överaktiv blåsa (OAB) är du inte ensam – och dina erfarenheter är viktiga. Målet med vår studie är att belysa hur det verkligen är att leva med OAB – ur ditt perspektiv. Denna studie handlar inte bara om medicinska symtom. Den handlar om hur OAB påverkar ditt vardagsliv: din komfort, ditt självförtroende, dina relationer, ditt arbete och ditt välbefinnande. Studien genomförs i åtta europeiska länder (Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Sverige och Storbritannien). 

Härnäst beskriver vi i detalj vad det innebär att delta i studien. 

Studien består av två delar som kompletterar varandra. 

1. Enkät. I den första fasen av studien kommer vi att genomföra en stor onlineenkät, där över 2 000 personer med OAB kommer att ombes berätta hur tillståndet påverkar deras livskvalitet.
2. Personliga berättelser: I slutet av enkäten kommer du att få frågan om du vill delta i en intervju med oss för att berätta om dina personliga erfarenheter av vardagen med OAB. Vi kommer att välja ut cirka 40 deltagare, från olika grupper vad gäller kön, ålder och etnicitet, för att delta i en intervju som använder en kreativ metod som kallas PhotoVoice (vi beskriver denna metod mer ingående nedan).

Om du föredrar det kan du välja att endast delta i enkäten och avstå från att delta i den andra delen av studien. 

• Resultaten från REVEAL-OAB kommer att bidra till att förbättra vården och stödet för personer med OAB.
• Den kommer att hjälpa vårdpersonal och hälso- och sjukvårdssystem att förbättra de behandlingar och tjänster de tillhandahåller. Den kommer att hjälpa myndigheter att förstå den bredare inverkan som OAB har på samhället.
• Viktigast av allt är att den ger patienterna en starkare röst i besluten om sin vård.

Genom ett nära samarbete med patientorganisationer syftar denna studie till att ge dig och andra med OAB möjlighet att bli mer delaktiga i er vård och att bidra till att forma en bättre framtid för alla som drabbas av detta tillstånd.

Du kan delta i studien om du:

• är 18 år eller äldre
• har fått besked av en läkare eller annan vårdpersonal att du har symtom som stämmer överens med OAB, eller har fått diagnosen OAB;
• bor i Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Sverige eller Storbritannien;
• kan bekräfta att du förstår detta informationsblad för patienter och att du vill delta i studien.

Om något av följande gäller dig kan du tyvärr inte delta i denna studie: 

• Du har en bekräftad neurologisk sjukdom som är känd för att påverka blåsfunktion (till exempel multipel skleros, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada).
• Du har fått en diagnos av en sjukdom som påverkar din hjärna eller ditt nervsystem.
• Du har genomgått en större operation som direkt berör blåsan, prostatan, urinröret eller strukturer i lilla bäckenet som påverkar urinvägarnas funktion.
• Du har en pågående urinvägsinfektion (UTI).
• Du har eller har haft cancer i urinblåsan, njurarna, prostatan eller andra delar av urinvägarna eller reproduktionsorgan.

I studiens första fas kommer vi att genomföra en stor onlineenkät, där över 2 000 personer med överaktiv blåsa (OAB) i åtta länder kommer att ombes att berätta hur tillståndet påverkar deras livskvalitet. 

Du kommer att kunna nå enkäten via REVEAL-OAB:s webbplats med patientinformation, där du hittar en länk till enkäten. 

Du kan besvara enkäten via din dator eller på din mobila enhet. 

På enkätens första sida ombeds du bekräfta att du har fått tillräcklig information om studien. Därefter ombeds du ge ditt samtycke till att delta. Därefter kan du påbörja enkäten.

Enkäten består av flervalsfrågor, till exempel:

1. Frågor för att bekräfta om du kan delta.
2. Frågor om klinisk bakgrund (t.ex. andra hälsotillstånd som kan påverka dina OAB-symtom).
3. Frågor där du ombeds att bedöma din tillgång till vård och information.
4. Frågor om dina OAB-symtom och hur de påverkar din livskvalitet.
5. Frågor om hur OAB påverkar ditt arbetsliv och din produktivitet.
6. Fråga om du vill delta i studiens andra fas (PhotoVoice-intervju) samt information om hur du kan hålla kontakten med oss. 

Det tar cirka 30 minuter  att fylla i enkäten 

Du kan fylla i enkäten online, på egen hand och i lugn och ro hemma.  Om du tror att du behöver hjälp med att fylla i enkäten, vare sig det gäller tekniska problem eller annat, kan du be en familjemedlem eller vän om hjälp – eller kontakta oss! Du hittar våra kontaktuppgifter i slutet av detta dokument. 

I slutet av enkäten kommer du att få frågan om du vill göra en intervju med oss för att diskutera dina personliga erfarenheter av vardagen med OAB. Detta är frivilligt – om du föredrar det kan du delta endast i enkäten och välja att inte delta i den andra delen av studien.

Om du vill delta i intervjun kommer du att ombes att uppge ditt telefonnummer och din e-postadress i slutet av enkäten.

Bland de som lämnar sina kontaktuppgifter i enkäten kommer vi att välja ut cirka 40 deltagare till studiens intervjufas. Tyvärr kommer vi inte att kunna intervjua alla deltagare i enkäten. Vi strävar efter att inkludera ett brett spektrum av deltagare med olika kön, åldrar och etniska bakgrunder.

Under intervjun använder vi en kreativ metod som kallas PhotoVoice. Det innebär att vi före intervjun ber dig ta några digitala bilder av din vardag med OAB. Det kan vara bilder av ögonblick eller föremål som du tycker säger något om vardagen med OAB: de bra stunderna och de mindre bra, beroende på vad och hur mycket du vill dela med dig av. Vårt syfte är inte att samla in fotografiska bevis på livet med OAB, utan att använda kreativa metoder som bidrar till att intervjun i så stor utsträckning som möjligt leds av dig som deltagare.

Förberedelserna tar inte mycket tid, och vi kommer att ge dig detaljerade instruktioner under ett kort orienteringssamtal ungefär två veckor före intervjun.

Under intervjun kommer vi att diskutera dina fotografier. Du får möjlighet att berätta varför du tog bilderna och vad de avslöjar om din vardag med OAB. Vi hoppas att detta tillvägagångssätt ska hjälpa oss att diskutera dina upplevelser utifrån dina egna perspektiv, istället för att bara följa en standardiserad frågelista. Intervjun kommer att äga rum via ett videosamtal som du kan delta i hemifrån och kommer att pågå i ungefär en timme.

Vi kommer att redigera bilderna digitalt och skapa kopior i form av skisser som inte innehåller några detaljer som kan identifiera dig.  Om du ger ditt samtycke kommer vi att använda dessa skisser för att illustrera studierapporten och eventuellt i en konstutställning i Europaparlamentet. Vi kommer inte att inkludera originalfotografierna i utställningen, och skisserna redigeras så att de inte avslöjar din identitet. Deltagande i utställningen är helt frivilligt. Du kan delta i intervjun utan att ge ditt samtycke till att dina foton används på detta sätt.

Om du väljer att delta hjälper du oss att lära oss mer om OAB så att vi kan utveckla en bättre och mer patientcentrerad vård i Europa. Ditt bidrag kan göra en verklig skillnad för andra som lever med denna sjukdom. Tyvärr kan vi inte betala deltagarna för att de deltar i studien. Vi kommer dock att ersätta de patientorganisationer som stöder studien. 

Det finns inga större risker med att delta i studien. Både i enkäten och i intervjun kommer det dock att ställas frågor om intima aspekter av hur överaktiv blåsa påverkar ditt liv. 

Att behöva tänka på och prata om sitt hälsotillstånd kan ibland kännas överväldigande, känslomässigt påfrestande eller orsaka ångest. 

Av denna anledning ber vi dig att noga överväga denna risk innan du beslutar dig för att delta i studien. 

Om deltagandet i studien utlöser ångest, vänligen kontakta din vårdgivare.

Datainsamlingen inleds i augusti 2026 och avslutas i december 2026. Resultaten av studien kommer att publiceras 2027. 

Resultaten från studien kommer att publiceras i en studierapport från European Association of Urology år 2027.  Vi kommer att anordna ett evenemang i Bryssel i samband med publiceringen, och vi hoppas även kunna anordna en PhotoVoice-konstutställning med titeln ”Life with Overactive Bladder” i Europaparlamentet. Om du deltar i PhotoVoice-intervjun kommer vi att be om ditt särskilda tillstånd att använda skisserna av dina fotografier i utställningen.  Alla foton som används kommer att redigeras för att skydda din integritet.

Dessutom kommer vi att publicera resultaten i vetenskapliga tidskrifter, policyrapporter och konferenspresentationer. Vi kommer också att anordna patientinriktade evenemang i vart och ett av de deltagande länderna. Anmäl dig gärna till REVEAL-OAB:s nyhetsbrev för att hålla dig uppdaterad om nyheter och evenemang.

Det är ditt val om du vill delta i REVEAL-OAB, liksom om dina uppgifter ska lagras och användas för framtida forskning. Om du väljer att inte delta påverkar det inte den vård du normalt skulle få.

Du kan när som helst sluta delta i studien. Beslutet är helt upp till dig. Meddela bara projektgruppen så kommer de att förklara nästa steg. Observera att all information som samlats in innan du drar dig ur fortfarande kan komma att användas.

REVEAL-OAB samlar experter från hela Europa som arbetar tillsammans för att förbättra livet för patienter med överaktiv blåsa (OAB). Studien organiseras och leds av European Association of Urology (EAU) Patient Office och genomförs med hjälp av följande partnerorganisationer:

• World Federation for Incontinence and Pelvic Pain (WFIPP)
• EAU:s policyavdelning
• EAU:s riktlinjekontor
• Sociedad Iberoamericana de Neurourología y Uro Ginecología (SINUG)
• International Continence Society (ICS)
• Internationellt frågeformulär om inkontinens (ICIQ)
• Europeiska föreningen för urologisjuksköterskor (EAUN)

Studien stöds av Astellas Pharma, Medtronic, Astellas Pharma och Benton Dickinson (BD). Sponsorerna har inget inflytande över studiens utformning, datainsamling, analys eller publicering av resultaten.

Vi kommer att behöva använda information från dig för detta forskningsprojekt.

Denna information omfattar:

• Hälsouppgifter.
• Demografisk information (t.ex. kön, ålder, etnicitet).
• E-postadress (valfritt, samlas in från dem som vill delta i intervjun).
• Telefonnummer (valfritt, samlas in från dem som vill delta i intervjun).
• Fotografier som du tar av självvalda aspekter av livet med OAB (valfritt, samlas in från dem som vill delta i intervjun).
• Ljudinspelning av din röst under intervjun (valfritt, samlas in från dem som deltar i intervjun)

Denna information kommer att användas för att genomföra forskningen eller för att kontrollera dina uppgifter och säkerställa att forskningen genomförs på ett korrekt sätt.

Personer som inte behöver veta vem du är kommer inte att kunna se ditt namn eller dina kontaktuppgifter. Dina uppgifter kommer istället att förses med ett kodnummer.

European Association of Urology ansvarar för hanteringen av dina uppgifter. Vi kommer att dela dina uppgifter relaterade till detta forskningsprojekt med följande organisationer som deltar i studien:

• The GoodMess (ett forskningskonsultföretag), Finland
• Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico i Rom, Italien
• University of Liverpool, Storbritannien

Vi kommer att se till att din integritet skyddas och att dina uppgifter förblir säkra. Dina uppgifter kommer att anonymiseras, vilket innebär att du inte kan identifieras utifrån dem. Endast behöriga personer kommer att ha tillgång till uppgifterna. Vi samlar inte in ditt namn eller din adress, och din e-postadress och ditt telefonnummer samlas endast in om du väljer att deltar i den andra dele nav studien med intervju. Vi kommer endast att använda dina kontaktuppgifter för att hålla kontakten med dig och kommer att radera dem så snart som möjligt, senast vid studiens slut.

Dina uppgifter kommer att förvaras säkert och hanteras enligt en uppsättning regler som kallas den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR). Detta innebär att dina uppgifter endast får samlas in om det finns ett giltigt skäl för detta. I detta fall behöver projektgruppen använda uppgifterna för att bättre förstå livskvaliteten hos patienter med överaktiv blåsa (OAB) och hur den kan förbättras. 

• Du kan när som helst fråga oss vilka personuppgifter vi har om dig. Du kan också be oss att rätta till dem, radera dem eller begränsa hur vi använder dem.
• Du kan också välja att säga nej till vissa typer av behandling. Dessutom har du rätt att få en kopia av dina uppgifter i ett användbart format.
• Om vi använder dina uppgifter på grundval av ditt samtycke kan du återkalla detta samtycke när som helst under studiens gång, och detta gäller för framtida användning av dina uppgifter.
• Om du vill utöva någon av dessa rättigheter, vänligen kontakta vårt dataskyddsombud via kontaktuppgifterna i slutet av detta dokument.

Tänk på att du när som helst kan välja att avbryta deltagandet i studien utan att ange någon anledning. Observera att all information som samlats in innan du avbryter deltagandet fortfarande kan komma att användas.

För mer detaljerad information om hur vi använder dina uppgifter, se vår integritetspolicy.

Om du har några frågor om studien är du välkommen att kontakta oss på: reveal@uroweb.org.

Reveal@uroweb.org Om du har frågor eller önskemål angående dina rättigheter avseende personuppgifter enligt GDPR, vänligen kontakta vårt dataskyddsombud på följande sätt:

Sarah Collen
Policyansvarig för EAU
E-post: s.collen@uroweb.org 
Telefon: +31 (0)26 3890 680