PATIENTENINFORMATION

Wenn Sie mit einer überaktiven Blase (OAB) leben, sind Sie nicht allein – und Ihre persönlichen Erfahrungen sind von großer Bedeutung. Das Ziel unserer Studie ist es, aus Ihrer Perspektive sichtbar zu machen, wie sich das Leben mit OAB tatsächlich anfühlt und welche Herausforderungen damit verbunden sind. In dieser Studie geht es nicht nur um medizinische Symptome. Es geht darum, wie OAB Ihr tägliches Leben beeinflusst: Ihr Wohlbefinden, Ihr Selbstvertrauen, Ihre Beziehungen, Ihr Berufsleben und Ihr Wohlbefinden. Die Studie wird in acht europäischen Ländern durchgeführt (Frankreich, Deutschland, Italien, Niederlande, Polen, Spanien, Schweden und Großbritannien). 

Im Folgenden erläutern wir Ihnen ausführlich, was eine Teilnahme an der Studie konkret beinhaltet.

1. Umfrage: In der ersten Phase der Studie führen wir eine umfassende Online-Befragung durch, in der über 2.000 Menschen mit OAB gebeten werden, Auskunft darüber zu geben, wie sich die Erkrankung auf ihre Lebensqualität und ihren Alltag auswirkt.
2. Persönliche Geschichten: Am Ende der Umfrage werden Sie gefragt, ob Sie bereit wären, an einem weiterführenden Interview teilzunehmen. In diesem Gespräch möchten wir mehr über Ihre persönlichen Erfahrungen im Alltag mit OAB erfahren. Wir werden etwa 40 Teilnehmer aus verschiedenen Geschlechts-, Alters- und ethnischen Hintergründen auswählen, die an einem Interview teilnehmen. Hierbei kommt eine kreative Methode namens PhotoVoice zum Einsatz, die wir im weiteren Verlauf dieses Dokuments näher erläutern.

Wenn Sie möchten, können Sie auch nur an der Umfrage teilnehmen und auf die Teilnahme am zweiten Teil der Studie verzichten. 

• Die Ergebnisse von REVEAL-OAB werden dazu beitragen, die Versorgung und Unterstützung von Menschen mit überaktiver Blase (OAB) gezielt weiterzuentwickeln und zu verbessern.
• Sie liefern wichtige Erkenntnisse für Gesundheitsfachkräfte und Gesundheitssysteme, um Behandlungsangebote und Versorgungsstrukturen bedarfsgerechter zu gestalten. Darüber hinaus unterstützen sie politische Entscheidungsträger dabei, die weitreichenden gesellschaftlichen Auswirkungen von OAB besser zu verstehen und angemessen zu berücksichtigen.
• Vor allem aber stärkt die Studie die Stimme der Patientinnen und Patienten und fördert ihre aktive Beteiligung an Entscheidungen, die ihre Versorgung betreffen.

Durch die enge Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen soll diese Studie Ihnen und anderen Menschen mit OAB mehr Mitsprache bei Ihrer Versorgung ermöglichen und dazu beitragen, eine bessere Zukunft für alle Betroffenen zu gestalten.

Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:

• Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
• Ihnen wurde von einer Ärztin, einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft mitgeteilt, dass Sie Symptome haben, die auf eine überaktive Blase (OAB) hindeuten, oder bei Ihnen wurde die Diagnose OAB gestellt.
• Sie leben in Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Polen, Spanien, Schweden oder im Vereinigten Königreich.
• Sie bestätigen, dass Sie dieses Patienteninformationsblatt gelesen und verstanden haben und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, können Sie leider nicht an dieser Studie teilnehmen: 

• Sie haben eine bestätigte neurologische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Blasenfunktion beeinträchtigt (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung).
• Sie haben sich einer größeren Operation unterzogen, die direkt die Blase, die Prostata, die Harnröhre oder andere Beckenorgane betrifft und das Wasserlassen beeinträchtigt.
• Sie haben derzeit eine Harnwegsinfektion.
• Sie haben oder hatten Krebs in Ihrer Blase, Ihren Nieren, Ihrer Prostata oder anderen Harn- oder Fortpflanzungsorganen.

I In der ersten Phase der Studie führen wir eine umfangreiche Online-Befragung durch. Mehr als 2.000 Menschen mit einer überaktiven Blase (OAB) in acht Ländern werden eingeladen, zu schildern, wie sich die Erkrankung auf ihre Lebensqualität und ihren Alltag auswirkt.

Sie können über die REVEAL-OAB-Website mit Patienteninformationen auf die Umfrage zugreifen. Dort finden Sie sowohl einen direkten Link als auch einen QR-Code, der Sie zur Befragung führt.

Die Teilnahme ist über einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone möglich.

Auf der ersten Seite der Umfrage werden Sie gebeten zu bestätigen, dass Sie ausreichend über die Studie informiert wurden. Anschließend erklären Sie Ihre Einwilligung zur Teilnahme. Danach beginnt die eigentliche Befragung.

Die Umfrage besteht aus sieben Abschnitten mit Multiple-Choice-Fragen, die wie folgt gruppiert sind: 

1. Fragen, um zu bestätigen, ob Sie an der Umfrage teilnehmen können.
2. Fragen zum klinischen Hintergrund (z. B. andere Gesundheitsprobleme, die Ihre OAB-Symptome beeinflussen können).
3. Fragen, in denen Sie Ihren Zugang zu medizinischer Versorgung und Informationen bewerten sollen.
4. Fragen zu Ihren OAB-Symptomen und deren Auswirkungen auf Ihre Lebensqualität.
5. Fragen dazu, wie sich OAB auf Ihr Berufsleben und Ihre Produktivität auswirkt.
6. Frage, ob Sie an der zweiten Phase der Studie (PhotoVoice-Interview) teilnehmen möchten, und Informationen darüber, wie Sie mit uns in Kontakt bleiben können. 

Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa XX Minuten [NACH DER PILOTPHASE EINFÜGEN]. 

Sie können die Umfrage online, unabhängig und bequem von zu Hause aus ausfüllen. Wenn Sie Hilfe beim Ausfüllen der Umfrage benötigen, sei es in technischer oder anderer Hinsicht, wenden Sie sich bitte an ein Familienmitglied oder einen Freund – oder kontaktieren Sie uns! Unsere Kontaktdaten finden Sie am Ende dieses Dokuments. 

Am Ende der Umfrage werden Sie gefragt, ob Sie zusätzlich an einem Interview teilnehmen möchten, um ausführlicher über Ihre persönlichen Erfahrungen mit OAB im Alltag zu sprechen. Die Teilnahme an diesem zweiten Studienteil ist freiwillig. Sie können ausschließlich an der Umfrage teilnehmen und sich gegen ein Interview entscheiden, ohne dass Ihnen daraus Nachteile entstehen.

Wenn Sie an dem Interview teilnehmen möchten, werden Sie am Ende der Umfrage gebeten, Ihre Telefonnummer und E-Mail-Adresse anzugeben.

Aus denjenigen, die am Ende der Umfrage ihre Kontaktdaten angeben, wählen wir etwa 40 Teilnehmende für die Interviewphase der Studie aus. Da die Anzahl der Plätze begrenzt ist, können wir leider nicht alle Interessierten berücksichtigen. Bei der Auswahl achten wir darauf, ein möglichst breites Spektrum hinsichtlich Geschlecht, Alter und ethnischen Hintergrund einzubeziehen.

Während des Interviews verwenden wir eine kreative Methode namens PhotoVoice. Das bedeutet, dass wir Sie vor dem Interview bitten, einige digitale Fotos aus Ihrem Alltag mit OAB zu machen. Das können Bilder von Momenten oder Gegenständen sein, die Ihrer Meinung nach etwas über Ihren Alltag mit OAB aussagen: die guten Momente und die weniger guten, je nachdem, was und wie viel Sie mitteilen möchten. Unser Ziel ist es nicht, fotografische Beweise für das Leben mit OAB zu sammeln, sondern kreative Methoden zu verwenden, die dazu beitragen, dass das Interview so weit wie möglich von Ihnen, dem Teilnehmer, geleitet wird.

Die Vorbereitungen werden nicht viel Zeit in Anspruch nehmen, und wir werden Ihnen etwa zwei Wochen vor dem Interview in einem kurzen Orientierungsgespräch detaillierte Anweisungen geben.

Während des Interviews werden wir Ihre Fotos besprechen. Sie haben die Möglichkeit zu erklären, warum Sie die Fotos gemacht haben und was sie über Ihren Alltag mit OAB aussagen. Wir hoffen, dass dieser Ansatz uns dabei hilft, Ihre Erfahrungen in Ihren eigenen Worten zu besprechen, anstatt nur einer Standardliste von Fragen zu folgen. Das Interview findet über einen Online-Anruf bequem von zu Hause aus statt und dauert etwa eine Stunde.

Wir werden die Bilder digital bearbeiten und Skizzen erstellen, die keine Details enthalten, anhand derer Sie identifiziert werden könnten.  Mit Ihrer Zustimmung werden wir diese Skizzen zur Illustration des Studienberichts und möglicherweise in einer Kunstausstellung im Europäischen Parlament verwenden. Die Originalfotos werden nicht in der Ausstellung gezeigt, und die Skizzenrepliken werden so bearbeitet, dass Ihre Identität nicht preisgegeben wird. Die Teilnahme an der Ausstellung ist völlig freiwillig. Sie können an dem Interview teilnehmen, ohne Ihre Zustimmung zur Verwendung Ihrer Fotos zu diesem Zweck zu geben.

Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, helfen Sie uns, mehr über OAB zu erfahren, damit wir eine bessere, patientenorientiertere Versorgung in Europa entwickeln können. Ihr Beitrag könnte für andere Menschen, die mit dieser Erkrankung leben, einen echten Unterschied machen. Jedoch werden die Patientenorganisationen, die die Durchführung der Studie unterstützen, eine entsprechende Aufwandsentschädigung erhalten.

Die Teilnahme an der Studie ist mit keinen relevanten Risiken verbunden. Allerdings werden sowohl in der Umfrage als auch im Interview Fragen zu intimen Aspekten gestellt, wie sich die überaktive Blase auf Ihr Leben auswirkt. Über den eigenen Gesundheitszustand nachdenken und sprechen zu müssen, kann manchmal überwältigend sein, emotional belastend wirken oder Ängste auslösen. 

Aus diesem Grund bitten wir Sie, dieses Risiko sorgfältig abzuwägen, bevor Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden. 

Wenn die Teilnahme an der Studie Ängste auslöst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Die Datenerhebung beginnt Anfang 2026 und endet im Herbst 2026. Die Ergebnisse der Studie werden 2027 veröffentlicht. 

Die Ergebnisse der Studie werden 2027 in einem Studienbericht der Europäischen Vereinigung für Urologie veröffentlicht. Wir werden eine Veröffentlichungsveranstaltung in Brüssel abhalten und hoffen, im Europäischen Parlament eine PhotoVoice-Kunstausstellung mit dem Titel „Leben mit überaktiver Blase” organisieren zu können. Wenn Sie an dem PhotoVoice-Interview teilnehmen, werden wir Sie um Ihre gesonderte Zustimmung bitten, die Skizzen Ihrer Fotos in der Ausstellung verwenden zu dürfen. Alle verwendeten Fotos werden bearbeitet, um Ihre Privatsphäre zu schützen.

Darüber hinaus werden wir die Ergebnisse in wissenschaftlichen Zeitschriften, Politikberichten und Konferenzpräsentationen veröffentlichen. Zusätzlich planen wir in jedem der teilnehmenden Länder patientenorientierte Informations- und Dialogveranstaltungen. Um über aktuelle Entwicklungen und Veranstaltungen informiert zu bleiben, abonnieren Sie bitte den REVEAL-OAB-Newsletter [EMBED LINK].

Die Teilnahme an REVEAL-OAB ist Ihre Entscheidung, ebenso wie die Speicherung und Verwendung Ihrer Daten für zukünftige Forschungszwecke. Wenn Sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden, hat dies keinen Einfluss auf die medizinische Behandlung, die Sie erhalten.

Sie können Ihre Teilnahme an der Studie jederzeit beenden. Die Entscheidung liegt ganz bei Ihnen. Informieren Sie einfach das Studienteam, das Ihnen die nächsten Schritte erläutern wird. Bitte beachten Sie, dass alle vor Ihrem Rücktritt gesammelten Informationen weiterhin verwendet werden können.

REVEAL-OAB bringt Experten aus ganz Europa zusammen, die gemeinsam daran arbeiten, das Leben von OAB-Patienten zu verbessern. Diese Studie wird vom Patientenbüro der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU)  organisiert und geleitet und mit Hilfe der folgenden Partnerorganisationen durchgeführt:

• Weltverband für Inkontinenz und Beckenschmerzen (WFIPP)
• EAU-Politikbüro
• Iberoamerikanische Gesellschaft für Neurourologie und Urogynäkologie (SINUG)
• Internationale Kontinenzgesellschaft (ICS)
• International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)
• Europäische Vereinigung der urologischen Krankenpflege (EAUN)

Die Studie wird von Astellas Pharma, Medtronic und Benton Dickinson (BD) unterstützt. Die Sponsoren haben keinen Einfluss auf das Studiendesign, die Datenerhebung, die Analyse oder die Veröffentlichung der Ergebnisse.

Wenn Sie an REVEAL-OAB teilnehmen, müssen wir Ihre personenbezogenen Daten erfassen, verwenden und speichern. Dazu gehören: 

• Gesundheitsinformationen.
• Demografische Informationen (z. B. Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit).
• E-Mail-Adresse (optional, wird von denjenigen erfasst, die an der Befragung teilnehmen möchten).
• Telefonnummer (optional, wird von denjenigen erfasst, die an der Befragung teilnehmen möchten).
• Fotos, die Sie von selbst gewählten Aspekten Ihres Lebens mit OAB machen (optional, werden von denjenigen erhoben, die an der Befragung teilnehmen möchten).
• Audioaufzeichnung Ihrer Stimme während des Interviews (optional, wird von denjenigen erhoben, die an dem Interview teilnehmen).

Wir sorgen dafür, dass Ihre Privatsphäre geschützt ist und Ihre Daten sicher bleiben. Ihre Daten werden anonymisiert, sodass Sie anhand der Daten nicht identifiziert werden können. Nur autorisierte Personen haben Zugriff auf die Daten. Wir erfassen keine personenbezogenen Daten. Ihr Name, Adresse, E-Mail-Adresse und Telefonnummer werden nur erfasst, wenn Sie an der Interview-Befragung teilnehmen. Wir verwenden Ihre Kontaktdaten ausschließlich, um mit Ihnen in Verbindung zu bleiben, und löschen sie so schnell wie möglich, spätestens jedoch nach Abschluss der Studie.

Ihre Daten werden sicher aufbewahrt und gemäß einer Reihe von Vorschriften, der sogenannten Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), behandelt. Das bedeutet, dass Ihre Daten nur erfasst werden dürfen, wenn es einen triftigen Grund dafür gibt. In diesem Fall benötigt das Studienteam die Daten, um mehr über die Lebensqualität von OAB-Patienten und Möglichkeiten zu ihrer Verbesserung zu erfahren. 

• Sie können uns jederzeit fragen, welche personenbezogenen Daten wir über Sie gespeichert haben. Sie können uns auch bitten, diese zu korrigieren, zu löschen oder ihre Verwendung einzuschränken.
• Sie können auch bestimmte Arten der Verarbeitung ablehnen. Darüber hinaus haben Sie das Recht, eine Kopie Ihrer Daten in einem nutzbaren Format zu erhalten.
• Wenn wir Ihre Daten auf Grundlage Ihrer Einwilligung verwenden, können Sie diese Einwilligung jederzeit widerrufen, was für die zukünftige Verwendung Ihrer Daten gilt.
• Wenn Sie eines dieser Rechte in Anspruch nehmen möchten, wenden Sie sich bitte unter den am Ende dieses Dokuments angegebenen Kontaktdaten an unseren Datenschutzbeauftragten.

Bitte beachten Sie, dass Sie jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Studie ausscheiden können. Bitte beachten Sie, dass alle vor Ihrem Ausscheiden gesammelten Informationen weiterhin verwendet werden können.

Ausführlichere Informationen darüber, wie wir Ihre Daten verwenden, finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Wenn Sie Fragen zur Studie haben, wenden Sie sich bitte an das EAU-Patientenbüro[BM1] :

Frau Esther Robijn

Senior Coordinator, EAU Patient Office

E-Mail: e.robijn@uroweb.org

Telefon

Wenn Sie Fragen oder Wünsche zu Ihren Rechten bezüglich Ihrer personenbezogenen Daten gemäß der DSGVO haben, wenden Sie sich bitte an unsere Datenschutzbeauftragte unter folgender Adresse:

Frau Sarah Collen
EAU Policy Manager
E-Mail:s.collen@uroweb.org 
Telefon:

 [BM1]Here, the objection may arise as to whether there is a German-speaking contact person.